即将迎来科创板上市三周年之际，百利天恒（688506.SH）的身份也正迎来关键转变，从“未盈利的生物制药企业”蜕变为双抗ADC赛道的全球领跑者。
7月16日，公司自主研发的宜泽康®（伦康依隆妥单抗，iza-bren/BL-B01D1）第二项适应症于国内获批，适用于既往经PD-1/PD-L1抑制剂联合含铂化疗治疗失败的复发性/转移性食管鳞状细胞癌的成人患者。而仅仅一个月前的6月17日，该药物刚刚获批上市，用于治疗鼻咽癌。
作为百利天恒首款创新药物，宜泽康®两项适应症的接连获批上市，已成为全球双抗ADC商业化落地的里程碑事件，也让公司成为科创板第四套标准上市企业实现"从0到1"突破的重要样本。
从仿制药到First in Class
百利天恒以化学仿制药和中成药起家，但创始人朱义很早就看到了仿制药产业在国内市场的天花板。2014年，他前往美国西雅图设立SystImmune子公司，正式开启了百利天恒从仿制药向创新药企业蜕变的进程。
朱义表示，真正的First-in-Class（全球首创）药物即使在美国也并不多见，仿制药出身的百利天恒在当时并不被看好，但公司从上到下坚定贯彻了做真正创新的决心：“同样是十年十亿美元，我们宁愿选择失败概率高，但拥有巨大潜力的超级靶点。”
凭借在双抗、ADC领域持续多年的研发积累，百利天恒的核心管线iza-bren最终凭借优异的临床数据表现脱颖而出，并吸引了全球制药巨头的关注。在朱义看来，这款药物将是全球范围内最具突破性的肿瘤药物之一：“当初我们对所有有合作意向的跨国公司（MNC）都说过，iza-bren将是下一款K药”。
2023年，百利天恒与BMS达成首付款8亿美元、总交易额最高达84亿美元的战略合作，刷新了当时全球ADC类药物单品交易纪录。
从仿制药到First-in-Class，百利天恒用十二年时间完成了这场“从0到1”的突围——但产品获批只是序章，随之而来的商业化落地才是真正的考验。
商业化积淀
面对即将到来的商业化大考，朱义表现得云淡风轻。这份底气源于他早期在仿制药销售推广中所积累的实战经验。据他回忆，1998年新博林（利巴韦林颗粒）上市时，他就亲自带队推动市场销售、做医生教育。作为利巴韦林品类四十多个批件中较晚获批的产品，新博林却最终成为了卖得很好的一款产品。
朱义指出，无论是医患教育还是商业化推广，百利天恒在过往发展中都已积累了深度的研究和实践。“对于一家仿制药起家、要在同质化竞争中‘近身肉搏’取胜的企业而言，这些都不陌生。”
在朱义看来，iza-bren作为一款完全原创的双抗ADC药物，其商业化路径与以往国内首仿药物确有不同——没有可以遵循的销售经验，需要企业自主探索。但他同时也指出，百利天恒从研发伊始就对iza-bren的临床定位有着极为明确的认知，“我们的市场定位不是在商业化时期做的，而是在产品一开始立项就已经明确，商业化阶段只是延续和落地强化。”因此，对于商业化前景，公司并不迷茫。
近年来国内生物医药产业快速发展，行业竞争格局已发生重大变革。但朱义认为，iza-bren作为一款前景堪比K药的创新药物，其产品力较以往产品有了指数级的提升，完全可以应对环境变化所带来的挑战。
据朱义介绍，早在获批上市之前，百利天恒就一直在为该款新药组建商业化团队，到目前为止，团队规模已六百人。凭借公司在药物商业化领域所积累的经验与资源，在iza-bren发货第一天，就几乎在每一个城市都实现了首单销售。而这一切仅仅只是开始，他的目标是要把这套商业化能力从中国复制到全球。
迈向MNC
随着iza-bren开发的持续推进，朱义对下一阶段的发展目标愈发清晰：“我们的目标是要让百利天恒成为一家MNC。”他甚至预期，五年内，公司就有望成为一家入门级的MNC公司。
支撑这份自信的，是iza-bren后续管线的持续兑现。截至目前，iza-bren已陆续在中美两大核心市场开展了40余项临床研究，III期临床多达20项，其中覆盖了包括肺癌、乳腺癌、消化道肿瘤、头颈癌等在内的大适应症。三阴性乳腺癌（TNBC）于2026年6月获CDE受理，管线即将进入密集收获期。
在朱义看来，一家药企要成为MNC，最为关键的是掌握“超级爆品”这张入场券，“要发现一款超级爆品不光需要强大的研发能力，更需要一定的运气。”对于百利天恒，iza-bren就是这张门票。
“对于肿瘤创新药而言，肺癌、乳腺癌才是孕育爆款药物的温床，iza-bren的真正爆发将出现在这两个适应症在海外上市以后。” 朱义预计，2029年iza-bren的首个海外爆款适应症将有望获批上市，2030年形成收入，“届时，iza-bren将有望成为一款比肩K药的超级爆品。
有了门票，如何落地全球化则是百利天恒需要面对的另一道考题。值得注意的是，百利天恒在与BMS的合作中，并没有选择单纯的海外权益授权，而是坚持共同开发、共同商业化的“CO-CO模式”。朱义认为，全球市场的商业化能力，是当下百利天恒唯一需要补齐的能力短板，因此，合作的最终目标不只是快速变现，而是要借MNC的船，练习百利天恒出海的能力。
从仿制药到First-in-Class，再到立志成为MNC，百利天恒正在用自己的节奏，走出一条中国创新药企的全球化之路，这既是企业自身的突围，也是中国创新药产业由弱到强的一个缩影。
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